Dispositif médical

Le 27 juin 2018, Stendo® a obtenu le certificat de marquage CE1370, délivré par l’organisme notifié Bureau Veritas, et est désormais un Dispositif Médical de classe IIa au regard de la Directive européenne 93/42/EEC.

Le 27 juin 2018, Stendo® a obtenu le certificat de marquage CE, délivré par l’organisme notifié Bureau Veritas, et est désormais un Dispositif Médical de classe IIa au regard de la Directive européenne 93/42/EEC.

Les autorités sanitaires françaises et européennes ont défini officiellement Stendo® comme un dispositif de dynamisation de la fonction endothéliale et de stimulation du shear stress – forces de frottement sanguin dans les vaisseaux.

La Pulsothérapie Stendo® ouvre de nouvelles perspectives thérapeutiques pour les patients présentant des déficits vasculaires (veineux et/ou lymphatiques, symptômes fréquents et handicapants, retrouvés dans un grand nombre de pathologies chroniques ou aiguës) tant ses caractéristiques pulsatiles stimulent et rééduquent de façon globale le système vasculaire de notre organisme.

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Le marquage CE1370 médical et l’ensemble des revendications médicales ne sont applicables qu’à la version médicale STENDO V3.